山河医药科技有限公司(山河医药股份有限公司)_环球财经

山河药辅实际控制人是谁？

山河药辅的全称是，安徽山河药用辅料股份有限公司；控股股东，尹正龙先生；实际控制人，尹正龙先生；行业类别，医药生物，化学制药，医药制造业。

山河药辅注册（办公）地址，安徽省淮南市经济技术开发区河滨路2号；深圳证券交易所上市，股票代码，300452。

山河药辅，董事长（法人代表、总经理），尹正龙先生；注册资本(元)，2.345亿；员工人数，885人；董秘，刘琦先生；证券事务代表，姜之舟先生。

山河药辅的主营业务，药用辅料的生产。医药中间体、精细化工产品(不含危险品及监控化学品)的生产、销售，经营本企业自产产品及进出口业务和代理销售国内外辅料产品及进出口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外)，食品添加剂(凭生产许可证许可范围)的生产。

投资要点

事件：公司发布]2022年三季报，公司2022年前三季度实现营业收入5.3亿元，同比增长17.7%；归母净利润0.9亿元，同比增长30.5%；扣非归母净利润0.8亿元，同比增长32.3%，三季报表现超预期。

三季报业绩超预期，进口替代持续加速。分季度看，2022Q3公司营收1.7亿元(+17.4%)，归母净利润0.28亿元(+47.7%)，扣非归母净利润0.25亿元(+60.9%)，在主营业务收入增长、产品结构改善、汇率变动汇兑损益等因素影响下，公司三季度盈利水平同比2021Q3大幅提升。2022Q1-3公司销售费率3.2%(-0.03pp)；管理费率3.7%(-1.1pp)；研发费率4.6%(+0.9pp)，主要系研发投入提升所致，财务费率-0.6%(-0.7pp)，主要系汇兑损益增加所致。公司持续加大研发创新力度，不断推进客户进口替代工作，实现公司整体业绩的稳步提升。

辅料进口替代持续加速，积极开拓注射辅料领域。带量采购背景下，随着国内制剂市场药用辅料需求高增、药用辅料关联审评持续推进，国产药用辅料质量与成本优势驱动进口替代加速，公司作为辅料龙头企业有望持续获益。目前公司辅料产品线涉及纤维素类衍生物、淀粉类衍生物、树脂、包衣粉、无机盐、丸芯等系列共计30余款产品，其中微晶纤维素等多个产品国内销量领先。

2022年以来公司进口替代加速推进，2022年上半年30%以上收入增长来自进口替代项目。2022年4月公司新增注射级辅料产品龙胆酸（供注射用），实现注射级辅料领域新突破。目前公司已有35种产品获CDE登记号，主要产品均与制剂关联成功，处于激活状态；新增三个产品（玉米淀粉、硬脂富马酸钠、硅化微晶纤维素）获FDA的DMF归档号；2022年3月获批药用辅料市级“企业技术创新中心”。

淮南新基地建设有序推进，2023年大量产能有望落地。2022H1公司辅料产量2万余吨，其中高端辅料占比约70%以上。“新型药用辅料生产基地一期项目”建设持续推进，主要用于羟丙甲纤维素、微晶纤维素、交联聚维酮、交联羧甲纤维素、硬脂富马酸钠等高附加值产品，建成后将增加9000吨高端辅料产能供应，计划2023年实现投产，届时将弥补产能不足现状。

注册成为联合国采购供应商，迈向国际公共采购蓝海市场。9月19日，在2022年（安徽）联合国及国际公共采购说明会上，公司成功注册为安徽省第一批联合国采购供应商，随着国际公共采购市场业务拓展，公司业绩有望持续加速。

核心观点

山河药辅：历史业绩稳健增长的口服制剂辅料龙头。公司是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商，产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料，其中纤维素及其衍生物、淀粉及衍生物和无机盐是公司3大类支柱性产品。公司历史业绩始终保持稳健增长态势。

药用辅料行业进入进口替代加速阶段。2021年2月CDE发布《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》。在部分情形下，变更辅料供应商属于微小变更，程序更为简化。随着集采的推进，制药企业主观上有降低成本的意愿，更加重视国产优质优价辅料的使用，从而给国产优质辅料带来了更多替换进口的机会，将已通过一致性评价的品种中的进口辅料逐步更换为国产辅料。

目前药用包材和药用辅料与药品实施关联审评审批，制药企业成为产品质量第一责任人，为了确保产品质量，制药企业基本不会考虑选择食品厂、化工厂等非专业辅料生产企业的产品，预计中小辅料企业市场份额将逐步萎缩，辅料行业集中度持续提升。在进口替代和集中度提升带动下，我们认为以公司为代表的国产药用辅料龙头迎来发展良机。

加大产能布局，业绩有望进入快速增长阶段。公司拟发行可转债募集资金不超过3.2亿元，用于“新型药用辅料系列生产基地一期项目”等3个项目。本次募投项目涉及的微晶纤维素等4个品种下游需求旺盛，目前产能也处于饱和或近于饱和，存在较为明显的扩产需求。我们认为随着公司本次募投项目产能释放，业绩有望进入较快增长阶段。

品种和质量优势，公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向，根据市场需求变化不断发展和创新产品，药用辅料品种目前已发展到35个品种、80余个规格，成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一。公司药用辅料品种的丰富、结构的合理，辅以专业营销子公司外购小用量、多品种辅料的有益补充，使得公司能够满足众多下游制药企业多品种、多规格的集合需求，从而更易在客户的招标采购中胜出。

公司系我国《药用辅料生产质量管理规范》的参与制订单位，在产品质量管理方面严格按照该质量管理规范要求组织生产，目前已取得欧盟EXCiPACT认证8项、美国DMF备案14项、欧洲CEP证书1项，部分产品已取得HALAL、KOSHER等多项认证，公司先后通过ISO9001：2000/ISO9001：2008/ISO9001：2015质量管理体系认证，并在全国首家开展药用辅料生产企业第三方质量管理审计试点。